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京冀两地助力连花清瘟胶囊增产 [复制链接]

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      记者3月3日从石家庄以岭药业获悉,日前,在河北省药监局与北京市药监局协调联动、共同发力推动下,经严格的现场检查、工艺验证、产品检验,河北省药监局正式批复同意石家庄以岭药业有限公司委托北京以岭药业有限公司生产连花清瘟胶囊,此举将使连花清瘟胶囊日产量再增加300万粒,达到日产5300万粒,保证市场供应。
      
      新冠肺炎疫情期间,作为国家卫生健康委员会新型冠状病感染的肺炎诊疗方案推荐用药,石家庄以岭药业生产的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒产品市场需求剧增。为保证市场供应,河北省药品监督管理局靠前服务、特事特办,多措并举助推企业增产扩能,指导企业在充分进行清洁验证和质量风险评估的基础上,使企业全部胶囊生产线用于生产连花清瘟胶囊,日产量提升到3800多万粒。
      
      之后,为保障疫情期间防疫药品供应,在充分调研石家庄以岭药业有限公司实际生产情况,审慎研判安全风险的前提下,河北省药监局特事特1月22日批复同意石家庄以岭药业有限公司在抢产期间委托其全资子公司石家庄以岭中药饮片有限公司进行中药材前处理加工,使其中药材日处理加工能力增加16吨,日产量提高1100万粒,有效缓解了防疫用药供给不足问题。同时紧急备案连花清瘟胶囊生产线新增铝塑包装机5台,解决其生产线后端包装能力不足问题。
      
      随着疫情形势发展,在企业自身产能最大化的情况下,为继续扩大连花清瘟胶囊产能,河北省药监局积极帮助以岭药业寻找联系满足条件的受托生产厂家,最终确定委托北京以岭药业有限公司进行生产。通过与北京市药监局协调联动,采取企业验证与现场检查同步,企业产品自检与审批检验同步等措施,最大程度缩短审批时间,促进了企业尽快投产。(高长安)
      
      来源:中国科学报
      
      
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