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Kisqali可使晚期乳腺癌患者显著获益! [复制链接]

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Kisqali可使晚期乳腺癌患者显著获益!

目前,全球的乳腺癌发病率都在呈现上升趋势。乳腺癌已经成为当前社会的重大公共卫生问题。它的综合治疗开展是提高其疗效的重要途径。如今乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。Kisqali(ribociclib)已获得美国FDA批准用于治疗乳腺癌。具体来说,该药物可与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。

FDA的批准是基于关键性3期MONALEESA-2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,Kisqali+来曲唑的联合方案显示了优越疗效和安全性。该试验招募了668名绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌妇女,她们未接受过针对晚期乳腺癌的全身性治疗。相比较于单独使用来曲唑14.7个月,Kisqali加上芳香酶抑制剂来曲唑可将进展或死亡的风险降低44%;HR=0.556;p<0.0001。同时,Kisqali+来曲唑显示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。Kisqali+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。Kisqali作为一个CDK4/6 抑制剂,在用于治疗绝经前女性HR+/HER2-晚期乳腺癌的前瞻性随机III期试验中,MONALEESA-7证实诺华 Kisqali?联合标准内分泌治疗相比标准内分泌治疗使中位无进展生存期(PFS)明显延长。

MONALEESA-7 试验是目前唯一一项评估 CDK4/6 抑制剂联合他莫昔芬治疗的 III 期研究,它进一步证实了Kisqali 联合治疗作为晚期乳腺癌一线治疗时的安全性与有效性(中位无进展生存期为 22.1 vs 11.0个月;HR=0.585;95% CI:0.387-0.884)。经研究证实,相比于单独内分泌治疗,Kisqali 联合芳香化酶抑制剂可增加 14 个月的无进展生存期(中位无进展生存期为 27.5 vs 13.8 个月;HR=0.569;95% CI:0.436-0.743)。

Kisqali与单独使用芳香酶抑制剂相比,给予来曲唑可降低死亡风险或癌症恶化达 44%。Ribociclib 作为可以在家服用的口服治疗药物,与芳香酶抑制剂联用
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